新疆医疗器械冷库属于医疗器械冷库之一,是指用于储存医疗器械的冷库。我国对医疗器械冷库有非常严格的分类,而三类医疗器械是非常高级的医疗器械冷库,对医疗冷库的选址、施工、改造、设计、布局有严格的要求。2~8℃GSP三类医疗器械医疗冷库建设标准如下:
1.医疗器械冷库的体积应与经营规模相适应,但不小于20立方米。
2.新疆医疗器械冷库应配备自动监测、调节、显示、记录温度状况和自动报警的设备。
3.冷库应配备备用发电机组或双路电路、备用制冷机组。
4.医疗器械冷库(诊断试剂恒温库)应做好冷库验证,并有冷库验证报告。
5.医疗器械冷库温度按分类和储存要求(温度应达到2~10℃;冷库温度不超过20℃;常温仓库温度为0~30℃;每个仓库的相对湿度应保持在45~75%之间)。
6.医疗器械冷库生产企业和批发企业应根据生产经营的品种和规模,配备相应的冷库(冷库或冷库)。
7.具有自动跟踪和控制库存医疗器械冷跟踪和控制功能,具有近期预警和超过有效期的自动锁定功能,防止过期医疗器械的销售。
1.通过GSP/GMP认证。
医药冷库建成后,验收时需通过GSP/GMP认证。新疆冷库医药冷库满足GSP/GMP认证要求,可帮助业主完成认证。
2.采用优质制冷压缩机。
压缩机相当于冷库的心脏。高质量的压缩机在冷库的性能中起着决定性的作用。新疆冷库医药冷库一般采用丹麦丹佛斯、美国艾默生谷轮、德国比泽尔、意大利富士豪等进口品牌制冷压缩机,性能稳定可靠,质量有保障。
3.制冷设备采用一用一备。
一用一备是通过GSP/GMP的必要条件。当新疆冷库中的一套机组暂时出现故障时,可以启动另一套机组,这样就有足够的时间维护出现故障的机组,保证冷库温度,从而保证医药等物品的安全。
新疆冷库医药冷库建设有哪些特点?
4.配备UPS不间断电源和发电机设备。
当市电突然停电时,可保证冷库内温度的正常监测和冷库设备的正常运行。
5.配备远程监控报警系统。
可通过远程手机监控、短信监控报警等功能实现零距离监控冷库,保证冷库的安全运行。
6.保修两年,终身保修。
冷库建成交付使用时间计算,两年内冷库出现问题,可免费维修,超过保修期,也可终身支付。
7.安装团队经验丰富。
新疆冷库药冷库安装团队经验丰富,新疆冷库安装符合设计施工规范。
联系人:张经理
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座机:0991-5851286
地址:乌鲁木齐市沙依巴克区宝山路山水银座3栋2101-2102(德汇万达斜对面)
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