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乌鲁木齐冷库工程公司带你了解医药冷库!

2023-12-20 19:28:00

近年来,随着对疫苗、试剂、生物制品、药品等医疗产品的监管越来越严格,对乌鲁木齐医药冷库建设和安装的需求也越来越大。医药冷库的安装标准高于其他类型的冷库。一般来说,医疗冷库需要通过GSP/GMP认证。根据储存的产品不同,药品冷库的温度通常在-30℃到8℃之间。例如,疫苗冷库:0~8℃,药品冷库:2~8℃等。不同的产品有不同的库温要求。

医药冷库建设验收标准有哪些?

1、乌鲁木齐冷库工程公司说根据《药品经营质量管理规范》(GPS),经营冷藏冷冻药品的企业应当配备以下药品冷藏设施和设备:

1.与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应配备两个以上的独立疫苗冷库;

2.新疆冷库用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

3.医药冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;

4.对有特殊低温要求的药品,新疆冷库应配备符合其储存要求的药品冷库设施设备;

5.药品运输中应有冷藏车、车载冷藏箱或保温箱等设备。

乌鲁木齐冷库

二、医药冷库安装、调试、施工等严格遵守标准:

1.《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T3499-2017)

2.乌鲁木齐冷库工程公司说《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)

3GB50242-2002)

4.《通风空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016)

5.《室内装配式冷库标准》(SB/T10797-2012)及施工图所示的相关图集、标准。

三、医药冷库GSP验收的必要条件:

1.新疆冷库施工面积必须达到20m3以上。

2.冷库采用微机控制系统、温湿度监测装置、微机自动控制。

3.冷库必须配备远程报警系统(包括本地声光报警系统和手机短信报警通知系统)。当冷库温度超过设定仓库温度、电源中断等异常情况时,会发生报警功能,有效保证冷库运行稳定、药品、试剂等产品的质量安全。

4.新疆冷库制冷设备采用一用一备。乌鲁木齐冷库工程公司说当一组制冷设备不能正常工作时,另一组制冷设备会自动启动,两组机组会自动配合协助,有效防止机器运行故障时冷库无法使用。

5.冷库需配备备用电源(包括发电机和UPS不间断电源)。当市政电源不能供电时,启动发电机供电,UPS不间断电源可有效保证冷库温湿度监测系统的正常运行。

欢迎与我们沟通以上关于新疆冷库医药冷库施工、安装、验收的问题。

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